Vývoj výrobních procesů
Naše dlouhodobé zkušenosti s vývojem procesů pro farmaceutickou výrobu aplikujeme při vývoji jak vlastních substancí, tak v rámci zakázkových služeb.
Klíčové aktivity při vývoji výrobních procesů
- Návrh a vypracování perspektivní průmyslové syntézy
- Přenos procesu z laboratorního do poloprovozního a provozního měřítka
- Optimalizace procesu
- Určení kritických procesních parametrů
- Identifikace, izolace, či příprava procesních a potenciálních nečistot
- Vývoj analytických metod
- Výzkum fyzikálních a chemických vlastností substancí s ohledem na jejich budoucí formulaci do konečné lékové formy
- Analýza nákladů a snižování nákladů výrobního procesu jako součást jeho managementu
Klíčové procesy vyvíjené v R&D
- Tlaková katalytická hydrogenace v objemech od stovek mililitrů do 1500 litrů
- Halogenace aromatických sloučenin, zejména jodace aromatických systémů
- Vývoj metod kolonového čištění a zvětšování do výrobního měřítka
- Membránové separační filtrace (reverzní osmóza, nanofiltrace a mikrofiltrace) – design, vývoj a zvětšování výrobního měřítka
- Sprejové sušení – design, vývoj a zvětšování výrobního měřítka
- Krystalizace a izolační postupy farmaceutických substancí – optimalizace čistoty a výtěžku, optimalizace vlastnostní pro budoucí formulaci substance